企業(yè)及項目簡介：山東鑫泉醫(yī)藥有限公司成立于2000年11月，注冊資金6000萬元，注冊地址為沂源縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，法定代表人劉成學，廠區(qū)占地面積10.5萬㎡，是一家生產(chǎn)和研發(fā)醫(yī)藥中間體、頭孢類原料藥的醫(yī)藥化工企業(yè)。公司主導產(chǎn)品有AE-活性酯、氯甲酰物、N-乙基雙氧哌嗪、咪唑酰氯、頭孢呋辛酸、HO-EPCP、頭孢匹羅、頭孢曲松鈉鹽、氨噻肟酸、他唑巴坦、美洛西林側(cè)鏈、哌拉西林側(cè)鏈等一系列醫(yī)藥中間體產(chǎn)品。

山東鑫泉醫(yī)藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設項目于2018年7月31日取得了山東省建設項目備案證明，項目代碼：2018-370323-27-03-042454；頭孢類抗生素原料藥擴產(chǎn)改造項目2023年1月10日取得了山東省建設項目備案證明，項目代碼：2301-370323-89-02-155577。驗收項目建設內(nèi)容為201車間、202車間、甲類倉庫一、甲類倉庫二、動力車間、控制室二、配電室二、檢測中心、事故及污水收集池、消防水池、消防泵房、罐區(qū)及其設備設施等；2023年2月在原有201車間內(nèi)，利用現(xiàn)有頭孢哌酮、頭孢噻肟生產(chǎn)線（大部分設備利舊，新增少部分設備），建設頭孢類抗生素原料藥擴產(chǎn)改造項目，生產(chǎn)頭孢曲松鈉產(chǎn)品。該項目建設內(nèi)容未超出立項范圍。

姓名

安全評價師

（填寫執(zhí)業(yè)證書號）

是否為

注冊安全工程師

項目組長

朱啟軍

S011011000110202000122

是

項目組成員

岳攀峰

S011037000110192001626

是

張  振

S011037000110192001646

是

孫  魯

S011037000110192001624

是

辛興林

1800000000300758

是

姚閃閃

1800000000300742

是

報告編制人

朱啟軍

S011011000110202000122

是

報告審核人

韓  賓

1100000000100190

是

技術(shù)負責人

王國平

S011037000110192001664

是

過程控制負責人

祝培松

0800000000101022

是

技術(shù)專家

無

專業(yè)

無

到現(xiàn)場開展安全評價工作情況

時間

到現(xiàn)場人員

主要任務

2023年8月至2023年10月

朱啟軍、張  振

現(xiàn)場考查、檢查等

安全評價報告提交時間：2023年10月13日

評價方法：檢查表法

評價結(jié)論：山東鑫泉醫(yī)藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設項目及頭孢類抗生素原料藥擴產(chǎn)改造項目具備安全驗收條件。

存在問題

整改意見

企業(yè)整改措施

復查情況

控制室內(nèi)DCS系統(tǒng)R3101A聯(lián)鎖值不符合要求。

控制室內(nèi)DCS系統(tǒng)R3101A聯(lián)鎖值應符合工藝操作要求。

控制室內(nèi)DCS系統(tǒng)R3101A聯(lián)鎖值已重新設置，符合工藝操作要求。

已整改

201車間三層2臺防爆照明開關(guān)閑置口未封堵。

201車間三層2臺防爆照明開關(guān)閑置口應進行封堵。

201車間三層2臺防爆照明開關(guān)閑置口已進行封堵。

       已整改

甲類倉庫未設置危險化學品安全警示標識卡。

甲類倉庫應設置危險化學品安全警示標識卡。

甲類倉庫已設置危險化學品安全警示標識卡。

      已整改

制氮機房氮氣儲罐壓力表無上限標線。

制氮機房氮氣儲罐壓力表應有上限標線。

制氮機房氮氣儲罐壓力表已設有上限標線。

        已整改